一、公司介紹

四川昇銳制藥有限公司是子騰醫藥的全資子公司，主要建設原料藥及制劑生產項目，投資2.4億元，占地45畝。項目分兩期建設，其中一期投資1.2億元，建設固體制劑車間、原料藥生產車間及配套設施，二期投資1.2億元，建設注射劑生產車間及配套設施，擬于2023年底開工建設，2025年6月建成投產。項目全面建成投產后，可實現產值3億元，上繳稅收不低于3000萬元。

    項目品種主要用于心血管、腫瘤、鎮痛、老年病等領域。2013年獲得2個生產批次，為腫瘤骨轉移首選治療藥物——伊班膦酸鈉及其注射液（商標名：尚瑞優），2014年獲得第3個生產批件——酮咯酸氨丁三醇注射液（商標名：尚瑞欣）。上述兩個注射劑均被2017年版國家醫保目錄收載，在臨床治療廣泛應用。目前，公司共計獲得臨床批件8個、生產批件10余個，在研品種20多項。

    二、招聘崗位

    （一）公用系統班長

1.崗位要求：

（1）大專以上學歷，45周歲以下；

（2）制藥行業5年以公用系統工作經驗，具備良好公用系統實際操作能力，能夠處理設備運行過程質量偏差；

（3）熟悉空調系統，純化水系統，壓縮空氣系統、氮氣系統等系統的操作和維護保養；

（4）熟悉制藥行業潔凈設施的相關法規及指南，如GMP\ISPE等并持續學習；

（5）有GMP 驗證工作經驗；                                                

（6）有新廠建設承擔公用系統GMP認證經驗者優先；                                             

（7）能夠使用OFFICE或WPS辦公軟件。

2.崗位職責：

    （1）負責空調系統，純化水系統，壓縮空氣系統、氮氣系統等公用系統日常運行管理。

    （2）負責公用系統操作人員日常管理，員工績效考核。

    （3）熟悉公用系統設備工作原理和操作要求，具有良好操作技能，能夠進行員工技能培訓。推進員工培訓工作開展確保團隊人才梯隊建設。

    （4）參與空調系統，純化水系統，壓縮空氣系統、氮氣系統等公用系統GMP驗證工作。

（5）負責廠房、公用系統偏差、變更調查與整改。

（6）負責監督公用工程系統設備、設施的巡檢，日常維護保養工作，并指導按要求填寫相關記錄，及時發現并處理設備故障等突發情況，及時上報，并通知設備維修員進行處理。

（7）負責起草公用系統相關操作規程，負責公用系統相關記錄的發放、收集、審核、整理等工作。

（8）負責組織本班人員定期按技術要求進行空調系統、純化水系統進行消毒處理，并符合GMP相關要求。

（9）負責對本班組運行記錄、檢驗記錄等進行審核、對異常數據進行分析，查明原因；參與公用系統的質量偏差、變更及異常情況的處理；保證設備運行記錄的完整性和真實性。

（10）按要求完成臨時交辦的各項工作。

    （二）公用系統操作員

1.崗位要求：

    （1）大專以上學歷，40周歲以下；

    （2）制藥行業3年以上，公用系統工作經驗，具備良好公用系統實際操作能力；

    （3）熟悉空調系統，純化水系統，壓縮空氣系統、氮氣系統等系統的操作和維護保養；

    （4）熟悉GMP驗證技術要求。

2.崗位職責：

    （1）熟悉純化水制水系統、空調系統、壓縮空氣系統、氮氣制備系統的工藝流程及工作原理，熟悉各設備的性能、原理并熟練操作。

    （2）負責純化水制水系統、空調系統、壓縮空氣系統、氮氣制備系統設備的日常維護保養、巡查工作。

    （3）完成純水質電導率和PH值的測定。

    （4）按GMP要求，做好純化水制水系統、空調系統、壓縮空氣系統、氮氣制備系統等運行記錄，保證記錄數據及時、準確，清晰。

    （5）按GMP要求，定期進行純化水系統、空調系統清潔與消毒工作，并做好相應記錄。

    （6）配合質檢部門化驗員進行化學分析。完分析生產過程中的各種影響因素，并提出處理和消除辦法。

    （7）按要求完成臨時交辦的各項工作。

    （三）QC主管

  1.崗位要求：

    （1）藥學、化學或相關專業本科；

    （2）從事QC工作5年以上，涉及儀器分析和化學分析；

（3）熟悉GMP規范、ICH、中國藥典等。

2.崗位職責：

    （1）負責理化學檢驗相關工作的安排和實施，包括原輔包、水、半成品、成品等相關的理化學檢驗

    （2）負責理化學相關檢驗記錄和數據的審核，確保檢驗結果準確性和數據的完整性。

    （3）負責實驗室儀器管理，確保實驗儀器設備的正常運行和使用。

    （4）負責理化樣品的取樣及取樣器具的管理。

    （5）在理化學檢測中出現異常（包括偏差、OOS、OOT等）時，及時向QC負責人和質量管理負責人報告，調查原因，提出偏差的對策報告。

    （6）向質量管理負責人、QC負責人及時報告理化學檢驗的相關必要事項。

    （7）指導下屬正確填寫檢驗記錄和相關記錄。

    （8）確保檢驗用試液、指示液、對照品、劇毒品等正確配置，使用，保管，廢棄等管理。

    （9）確保色譜柱、配件、耗材等的正確使用、保管。

    （10）負責QC電子數據的管理，確保數據的安全性和穩定性。

    （11）實施穩定性考察和留樣觀察管理。

    （12）對于委托檢驗，實施前確認試驗對象、試驗項目及操作規程。試驗結束后，確認試驗結果及報告。

    （13）確保完成理化學檢驗相關的方法學確認及驗證，并及時形成報告。

    （14）完成領導交辦的其他工作。

    三、薪資待遇

    以上崗位一旦錄取，待遇從優。雙休，六險一金，餐費補助，免費醫療體檢。具體待遇面議。

    聯系人：張女士：17341951318

    工作地點：眉山市東坡區尚義鎮·西部藥谷

                        四川昇銳制藥有限公司

                            2022年9月19日